巴黎人备用网址:明确和修改思路和时间表

近年来，国家食品药品监督管理局高度重视药品标准的管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称《办法》)的研究工作，经历了药品审评审批制度改革和《药品管理法》、《疫苗管理法》的修订。随着研究工作的深入，研究的框架和背景逐渐清晰。本次《办法》的制定发布，对于加强药品监管能力建设，推动新时代医药产业升级和高质量发展具有重要意义。

2022年以来，全国药监局先后召开局长常务会议和局长专题会议，积极推动《办法》制定，研究解决药品标准管理中存在的问题，实现了药品标准全生命周期管理。有关局领导到药典委员会等单位调研，强调要制定工作时间表，加快《办法》起草工作。此后，有关单位和部门多次被召集进行调研。

根据局领导的安排，巴黎人备用网址,药品注册司和药典委员会成立了《办法》起草组。政法司、药品审批中心、中央人民检察院参与并配合开展工作。经过多次研究，明确和修改思路和时间表，完成了《办法》草案和起草说明。

2022年11月，药品注册司、药典委对《办法》初稿相关问题进行研究讨论，制定《办法》内部征求意见稿，向政法司、药品监管司、人民检察院、药典委、药品检验中心、核查中心、评价中心征求意见，会同药典委员会修改完善《办法》草案。